Аніпразол (ANIPRAZOL KH) 500 мг

Опис

Склад

1 таблетка містить діючі речовини:

празіквантел – 50,0 мг;

фенбендазол – 500,0 мг.

Допоміжні речовини: натрію додецилсульфат, повідон К25, магнію стеарат, натрію кроскармелоза.

Фармацевтична форма

Таблетки.

Фармакологічні властивості

ATCvet QP52, антигельмінтні ветеринарні препарати, QP52AA01 – празіквантел, QР52АC13 — фенбендазол.

Комбінація фенбендазолу та празіквантелу, що входять до складу препарату, забезпечує широкий спектр його антигельмінтної дії на всі фази розвитку гельмінтів, що паразитують у собак та котів.

Празіквантел є похідним піразинізохінолонів, ефективний проти цестод, підвищує проникність мембран клітин гельмінта для іонів кальцію, викликає генералізоване скорочення мускулатури паразита, що переходить в стійкий параліч, що призводить до загибелі гельмінтів. При пероральному введенні лікарського препарату празіквантел добре всмоктується в кишечнику, досягаючи максимальної концентрації в крові через 1-4 години, зв’язується білками плазми (до 80%), піддається біотрансформації в печінці з утворенням неактивних моно- і полігідроксілованих метаболітів. Виводиться з організму переважно з сечею, і в незначних кількостях – з фекаліями.

Фенбендазол із групи бензімідазолів гальмує в гелъмінтів полімеризацію білків тубулінів у мікротубуліни, знижус активність енергетичних ферментів. Препарат викликає порушення метаболізму у гельмінтів, у наслідок чого знижуються засвосння глюкози, мітохондріальні реакцїі, порушується мітоз клітин. У результаті цих процесів настає повне виснаження паразитів, що призводить до ïx загибелі.

Після перорального введення фенбендазол всмоктується частково, метаболізується в печінці до сульфоксиду (оксфендазол) і далі – до сульфону (оксфендазол сульфон). Фенбендазол та його метаболіти розповсюджуються по органах і тканинах, досягаючи найвищої концентрації у печінці тварини. Виведення з організму відбувається переважно з фекаліями, незначною мірою – з сечею. Період напіввиведення з плазми крові становить від 12 до 18 годин у собак і близько 7 годин у котів. Екскреція незміненого та метаболізованого фенбендазолу (> 90 %) з фекаліями, незначно з сечею та молоком.

Клінічні особливості

• Вид тварин

Собаки, коти.

• Показання до застосування

Лікувально-профілактична дегельмінтизація собак та котів:

• за нематодозів травного каналу та дихальних шляхів: Toxocara canis, T. cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Trichuris felis;
• за цестодозів: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp.

• Протипоказання

Не застосовувати тваринам з підвищеною чутливістю до діючих речовин препарату чи допоміжних речовин.

Не застосовувати цуценятам та кошенятам молодше 3-тижневого віку.

Не застосовувати тваринам з порушеннями функції нирок і печінки.

Не застосовувати вагітним сукам до 39 доби вагітності.

Не застосовувати вагітним кішкам.

• Побічна дія

У рідкісних випадках у тварин може спостерігатися блювання або незначна діарея, що минають самостійно.

• Особливі застереження при використанні

Стійкість паразитів до певної групи антгельмінтиків може виникнути після частого та багаторазового застосування протипаразитарних засобів даного класу, тому терапія повинна проходити за рекомендаціями та під наглядом лікаря ветеринарної медицини.

• Використання під час вагітності, лактації

Не застосовувати сукам до 39 доби вагітності.

Можливість застосування препарату під час вагітності та лактації визначає лікар ветеринарної медицини із врахуванням можливих ризиків. При необхідності вагітним самкам препарат призначають за 3 тижні до передбачуваних родів, самкам які годують– через 2 – 3 тижні після родів під наглядом ветеринарного лікаря.

Не застосовувати вагітним кішкам.

• Взаємодія з іншими засобами або інші форми взаємодії

Одночасне застосування дексаметазону може призвести до зниження концентрації празіквантелу в сироватці крові.

• Дози та способи введення тваринам різного віку

Препарат призначений для перорального застосування (per os).

Дозування складає 5 мг празіквантелу та 50 мг фенбендазолу на кг 1 маси тіла. Одна таблетка містить дозу, розраховану на 10 кг маси тіла.

Рекомендації щодо дозування:

Маса тварини, кг	К-ть таблеток
до 10	1 таблетка
> 10-20	2 таблетки
> 20-30	3 таблетки

Кішкам зазвичай застосовують ½ таблетки на тварину.

3 лікувальною метою дегельмінтизацію тварин проводять 1 раз на добу впродовж 3 діб поспіль.

3 профілактичною метою дегельмінтизацію проводять у терапевтичній дозі раз в три місяці, а також за 10 – 14 діб перед кожною вакцинацією.

Таблетки згодовують тваринам примусово або з кормом. Попередньої голодної дієти або особливого режиму годівлі не вимагається.

5.9.Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

У разі передозування можуть виникнути симптоми нездужання, блювання або діарея. У собак 3-кратне передозування, як правило, переноситься без погіршення загального стану або побічних ефектів; у котів симптоми передозування включають нездужання, блювоту або діарею та можуть траплятися дещо частіше, ніж у собак. Усі симптоми зникають протягом короткого часу самостійно, необхідності ву спеціальних лікувальних заходах немає.

5.10 Спеціальні застереження

Немає.

5.11 Періоди виведення (каренції)

Для непродуктивних тварин не регламентується.

5.12. Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі вводять засоби захисту тваринам

При роботі з препаратом слід дотримуватись загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених при роботі з ветеринарними препаратами.

При випадковому ковтанні препарату слід негайно звернутися до лікаря з листівкою-вкладкою або упаковкою препарату.

Фармацевтичні особливості

• Форми несумісності (основні)

Невідомі.

• Термін придатності

4 роки.

• Особливі заходи безпеки при зберіганні

Сухе темне, недоступне для дітей місце при температурі не вищій, ніж 30 °С.

• Природа та склад контейнера первинного пакування

Блістери по 30, 60, 120, 240 або 720 таблеток.

Пластикові коробки з 30, 60 або 120 таблетками.

• Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Будь-який невикористаний продукт або відходи з нього повинні бути утилізовані відповідно до чинних вимог законодавства.

Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення

АніМедіка ГмбХ Ім Зудфельд 9 48308 Зенден-Бьосенсель Німеччина

aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Germany

Назва та місцезнаходження виробників готового продукту

ЛеліФарма Б.В. Зуіверінгвег 42 8243 ПЗ Лелістад Нідерланди

LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystadt The Netherlands