Плюсет (Pluset)
10 мл

Опис

Ліофілізовані гранули від білого до майже білого кольору та прозорий безбарвний розчин.

Склад

1 флакон ліофілізованого продукту містить діючі речовини:

фолікулостимулюючий гормон (ФСГ) – 500 МО;

лютеїнізуючий гормон (ЛГ) – 500 МО.

1 флакон розчиннику містить:

хлоркрезол – 0,021 г;

стерильний апірогенний розчин 0,9% натрію хлориду – 21 мл.

1 мл препарату (після розчинення) містить діючі речовини:

фолікулостимулюючий гормон (ФСГ) – 50 МО;

лютеїнізуючий гормон (ЛГ) – 50 МО.

Допоміжні речовини: кислота оцтова крижана, хлоркрезол, натрію хлорид, кислота соляна, вода для ін’єкцій.

Фармакологічні властивості

ATC-vet класифікаційний код: QG03GA90 Статеві гормони та модулятори статевої системи. Гонадотропіни.

ФСГ і ЛГ, які виділені з організму свиней, є глікопротеїнами, що виділяються з передньої частки гіпофіза під впливом GnRH, що вивільняється з гіпоталамуса. Ці білки складаються з альфа- і бета-субодиниць; біологічна специфічність полягає в одиниці бета (молекулярна маса = 27,000 – 34,000).

ФСГ і ЛГ стимулюють нормальні функції статевих залоз і секрецію статевих гормонів у самців і самок ссавців.

У самок під час нормального еструсу, ФСГ стимулює розвиток і дозрівання графієвих фолікулів і яйцеклітини. Фолікули реагують підвищеною секрецією естрогену з внутрішніх текальних клітин, що оточують фолікул, які в середині циклу стимулюють вивільнення гіпофізарного ЛГ за механізмом зворотного зв’язку. Підвищена секреція естрогену і ЛГ гіпофізом викликає розрив фолікула, що призводить до овуляції. Потім фолікул перетворюється на жовте тіло, що секретує прогестерон.

При застосуванні препаратів екзогенних гонадотропінів, що містять ФСГ та ЛГ, можна підвищити швидкість овуляції. Вважається, що введення екзогенного гонадотропіну збільшує кількість антральних фолікулів і зменшує кількість атретичних фолікулів. З метою суперовуляції необхідне правильне співвідношення ФСГ/ЛГ та відповідна схема лікування. Хоча ФСГ стимулює ріст фолікулів, було досліджено, що необхідна мінімальна кількість ЛГ для отримання множинних овуляцій. Попри те, що співвідношення біоактивності ФСГ/ЛГ у продукті зберігається на рівні 1:1, активність, в основному, полягає в стимуляції фолікулів через короткий період напіввиведення свинячого ЛГ.

Гонадотропіни ФСГ і ЛГ мають схожу молекулярну структуру у всіх видів ссавців лише з незначними структурними відмінностями. Внаслідок цього, природно виділені ФСГ і ЛГ з організму свиней, будуть метаболізуватися та виводитися, подібно до відповідних ендогенних гонадотропінів.

Ендогенні, а також екзогенні ФСГ і ЛГ виводяться з організму переважно нирками. Вони виводяться через нирки шляхом клубочкової фільтрації, з наступною: (а) екскрецією (в основному, в незмінній формі) із сечею, або (б) розпадом клітинами проксимального звивистого канальця. Відфільтрований білковий гормон реабсорбується (інтерналізується через ендоцитоз) і катаболізується до олігопептидів і вільних амінокислот у лізосомах. Потім виділені амінокислоти повертаються через перитубулярний мережу у кровотік.

Кінетика р-ФСГ і р-ЛГ у корів представлена біоекспоненційною кривою з початковим часом зникнення (t¹⁄₂a) з наступним повільним зниженням (t¹⁄₂b) у крові.

Значення періоду напіввиведення p-ФСГ становить: 2¹⁄₂ год (t¹⁄₂a) та 25¹⁄₂ год (t¹⁄₂b) відповідно, визначені після одного внутрішньовенного введення двом теличкам. Ці значення для р-ЛГ становлять 40 хв і 6 год відповідно.

Застосування

Для індукції суперовуляції у репродуктивно зрілих телиць або корів.

Дозування

Необхідно розчинити кожен флакон ліофілізованого продукту з 10,5 мл розчинника.

Рекомендовано використовувати асептичну техніку під час розведення та відбору аліквот із флакона. Необхідно очистити та продезінфікувати кришку флакона перед кожним введенням стерильною голкою.

Обережно змішайте під час розведення.

Рекомендовано вводити внутрішньом’язово.

Для індукції суперовуляції у корів рекомендується наступна схема лікування:

Загальна рекомендована доза становить від 800 до 1000 МО із зменшенням дози на 4 – 5 добу. Рекомендовано враховувати породу, вік та репродуктивний статус тварин, та відповідно скоригувати дозування. Для телиць і м’ясних порід корів рекомендована загальна доза 800 МО. Для дійних корів дозу можна збільшити до 1000 МО з урахуванням збільшення віку, кількості отелень та молочної продуктивності.

Рекомендована схема введення 800 МО на 4 доби:

№ доби	Час	Доза (в/в)	Кількість діючих речовин
Доба 1*	8:00	3,0 мл	(150 МО ФСГ + 150 МО ЛГ)
	20:00	3,0 мл	(150 МО ФСГ + 150 МО ЛГ)
Доба 2	8:00	2,5 мл	(125 МО ФСГ + 125 МО ЛГ)
	20:00	2,5 мл	(125 МО ФСГ + 125 МО ЛГ)
Доба 3**	8:00	1,5 мл	(75 МО ФСГ + 75 МО ЛГ)
	20:00	1,5 мл	(75 МО ФСГ + 75 МО ЛГ)
Доба 4	8:00	1,0 мл	(50 МО ФСГ + 50 МО ЛГ)
	20:00	1,0 мл	(50 МО ФСГ + 50 МО ЛГ)

Рекомендована схема введення 1000 МО на 5 діб:

№ доби	Час	Доза (в/в)	Кількість діючих речовин
Доба 1*	8:00	3,0 мл	(150 МО ФСГ + 150 МО ЛГ)
	20:00	3,0 мл	(150 МО ФСГ + 150 МО ЛГ)
Доба 2	8:00	2,5 мл	(125 МО ФСГ + 125 МО ЛГ)
	20:00	2,5 мл	(125 МО ФСГ + 125 МО ЛГ)
Доба 3**	8:00	2,0 мл	(100 МО ФСГ + 100 МО ЛГ)
	20:00	2,0 мл	(100 МО ФСГ + 100 МО ЛГ)
Доба 4	8:00	1,5 мл	(75 МО ФСГ + 75 МО ЛГ)
	20:00	1,5 мл	(75 МО ФСГ + 75 МО ЛГ)
Доба 5	8:00	1,0 мл	(50 МО ФСГ + 50 МО ЛГ)
	20:00	1,0 мл	(50 МО ФСГ + 50 МО ЛГ)

*Відповідає 11-й добі циклу тічки.

**Лютеолітичну дозу простагландину F₂ альфа або аналога слід вводити внутрішньом’язово на 60 та/або 72 годину після початку лікування.

Протипоказання

Не застосовувати тваринам з відомою гіперчутливістю до складників препарату.

Не застосовувати самцям та репродуктивно незрілим самкам великої рогатої худоби.

Не застосовувати під час вагітності.

Побічна дія

В рідкісних випадках можливе утворення кіст яєчників та незначне зниження надоїв.

Особливі застереження при використанні

Для досягнення суперовуляції необхідно дотримуватися наступних рекомендацій:

а. Тварина-донор повинна мати принаймні один нормальний цикл до початку лікування.

б. Тварина-донор не повинна мати жодних ознак клінічного захворювання на момент початку лікування препаратом. Обстеження яєчників має підтвердити наявність функціонального жовтого тіла та відсутність будь-яких патологічних станів, таких як кістозна дегенерація яєчників або спайки навколо яєчників.

в. Лікування слід розпочинати між 9-м і 12-м днем ​​менструального циклу (при цьому 11-й день зазвичай дає найкращі результати).

г. Лютеолітичну дозу простагландину F₂ альфа або аналога слід вводити внутрішньом’язово на 60 та/або 72 годину після початку лікування.

д. Через 40-48 годин після введення простагландину настає постійний еструс, а тварин слід осіменяти високоякісною спермою через 12 годин після початку тічки, з повторенням через 12 годин.

е. Після нехірургічного вимивання ембріонів, на 7 день рекомендується провести тваринам терапію простагландином, щоб забезпечити швидке повернення до тічки; якщо ні, тварин слід обстежити через 4 тижні, щоб переконатися, що нормальна діяльність яєчників відновлена. Розмноження може відбуватися при першій тічці після суперовуляції, яка зазвичай спостерігається через 28 днів.

є. Ефект від повторного лікування препаратом протягом тривалого періоду не оцінювався для всіх можливих схем лікування. Тому рекомендується не вводити більше двох разів для суперовуляції, та щоб між двома суперовуляціями був принаймні один цикл природної тічки.

ж. Інтервал від отелення до початку лікування суперовуляції повинен становити не менше 3 місяців.

з. Можлива індивідуальна відмінність результату лікування залежно від віку, породи, репродуктивного статусу.

Використання під час вагітності, лактації

Не застосовувати під час вагітності. Можливе незначне зниження надоїв, яке відновлюється через 2 тижня після останнього введення препарату.

Період виведення (каренції)

М’ясо та субпродукти: 0 днів.

Молоко: 0 днів.

Застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Вагітні жінки повинні уникати контакту з препаратом, так як при дослідженнях на лабораторних тваринах, препарат виявився ембріотоксичним.

Обережно вводити препарат, щоб уникнути самоін’єкції.

При самоін’єкції препаратом необхідно звернутися за медичною допомогою, маючи при собі листівку-вкладку препарату.

Форма випуску

Ємність для ліофілізованого продукту:

прозорі скляні флакони по 10 мл (типу 1), з силікатною пробкою з бромбутолу та алюмінієвою капсулою з кільцем, яке відламується при відкриванні.

Ємність для розчинника:

прозорі скляні флакони по 21 мл (типу 1), з гумовою пробкою сірого кольору та алюмінієвою капсулою з кільцем, яке відламується при відкриванні.

Упаковка містить 2 флакони по 10 мл ліофілізату та 1 флакон по 21 мл розчинника.

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей, місце при температурі від 0 до 25°С.

Термін придатності — 24 місяці.

Після розведення препарат необхідно використати впродовж 6 діб.

Розведений препарат зберігати та транспортувати охолодженим при температурі від 2 до 8°С. Не заморожувати! Рекомендовано зберігати флакон в оригінальному картонному упакуванні.

Для застосування у ветеринарній медицині!

Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення

ЛАБОРАТОРІОС КАЛІЄР, С.А.	LABORATORIOS CALIER, S.A.
К/ Барселонес, 26 (Плая дель Рамасса),	C/ Barcelonès, 26 (Pla de Ramassà)
08520 Лес Франкесес дель Вальєс (Барселона), ІСПАНІЯ	08520-LES FRANQUESES DEL VALLES (Barcelona), ESPAÑA

Назва та місцезнаходження виробників готового продукту

ЛАБОРАТОРІОС КАЛІЄР, С.А.	LABORATORIOS CALIER, S.A.
К/ Барселонес, 26 (Плая дель Рамасса),	C/ Barcelonès, 26 (Pla de Ramassà)
08520 Лес Франкесес дель Вальєс (Барселона), ІСПАНІЯ	08520-LES FRANQUESES DEL VALLES (Barcelona), ESPAÑA

та

ЛАБІАНА ФАРМАСЬЮТИКАЛС, С.Л.У.	LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U.
К/ Казанова, 27-31 08757 Корбера де Льобрегат	С/ Casanova, 27-31 08757 CORBERA DE LLOBREGAT
(Барселона), ІСПАНІЯ	(Barcelona), ESPAÑA
та
СУПЕРС ДІАНА, С.Л.	SUPER’S DIANA, S.L.
Ктра. C-17, км 17, 08150 Паретс дель Вальєс	Ctra. C-17, Km 17, PARETS DEL VALLÉS,
(Барселона), ІСПАНІЯ	08150 (Barcelona), ESPAÑA