СЕВОТЕК (SEVOTEK) 250 мл

Опис

Опис

Прозора, безбарвна, рухома, незаймиста, густа рідина.

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

• севофлуран 1000 мг.

Допоміжні речовини: не містить.

Фармакологічні властивості

Севофлуран – це інгаляційний анестетик з легким запахом, призначений для індукції та підтримки загальної анестезії. Мінімальна альвеолярна концентрація (МАК) севофлурану у собак становить 2,36%, а у котів – 3,1%. Як орієнтир для хірургічних рівнів анестезії використовуються значення, які зазвичай у 1,3–1,5 рази перевищують значення МАК.

Виведення севофлурану має двофазний характер: початкова швидка фаза та друга, повільніша фаза. Материнська сполука (домінуюча фракція) виводиться через легені. Період напіввиведення для повільної фази виведення становить приблизно 50 хвилин. Виведення з крові здебільшого завершується протягом 24 годин. Час виведення з жирової тканини триваліший, ніж з мозку.

Застосування

Індукція та підтримання загальної анестезії для собак та котів.

Дозування

Застосовується лише інгаляційно.

Вдихувана концентрація (рівень анестетика, який реально вдихає тварина):

Севофлуран застосовують через випарник, спеціально відкалібрований для даного газового анестетика. Препарат не містить стабілізатора і жодним чином не впливає на калібрування або роботу цих випарників. Введення севофлурану має бути індивідуальним залежно від реакції тварини.

Премедикація:

Необхідність премедикації та її вибір залишаються на розсуд лікаря ветеринарної медицини.

При цьому дози премедикантів можуть бути нижчими, ніж зазначено в інструкції для їх використання.

Індукція анестезії:

Для індукції анестезії через маску з використанням севофлурану використовуються вдихувані концентрації від 5 до 7% севофлурану з киснем для індукції хірургічної анестезії у собак та від 6 до 8% севофлурану з киснем у котів. Очікується, що ці концентрації призведуть до хірургічної анестезії через 3–14 хвилин у собак та через 2–3 хвилин у котів. Концентрацію севофлурану для індукції можна встановити від самого початку або досягти поступово протягом 1–2 хвилин. Використання премедикантів не впливає на концентрацію севофлурану, необхідну для індукції наркозу.

Підтримання анестезії:

Севофлуран можна застосовувати для підтримувальної анестезії після індукції через маску з севофлураном або після індукції ін’єкційними препаратами. Концентрація севофлурану, необхідна для підтримування анестезії, менша, ніж та, що потрібна для індукції.

Хірургічний рівень анестезії у здорового собаки може підтримуватися інгаляційними концентраціями від 3,3 до 3,6% за наявності премедикації. За відсутності премедикації інгаляційні концентрації севофлурану в діапазоні від 3,7 до 3,8% забезпечать хірургічний рівень анестезії у здорового собаки. У кота хірургічна анестезія підтримується концентрацією севофлурану 3,7–4,5%. Наявність хірургічної стимуляції може вимагати збільшення концентрації севофлурану. Використання ін’єкційних індукційних агентів без премедикації мало впливає на концентрацію севофлурану, необхідну для підтримування анестезії. Анестезіологічні режими, що включають премедикацію опіоїдами, альфа-2-агоністами, бензодіазепінами або фенотіазинами, дозволять використовувати нижчі підтримуючі концентрації севофлурану.

Застереження

Побічна дія

Гіпотензія, тахіпное, напруження м’язів, збудження, апное, обмежене скорочення м’язів, блювання були зареєстровані як дуже поширені побічні реакції.

Під час використання севофлурану часто спостерігається дозозалежне пригнічення дихання, тому дихання слід ретельно контролювати під час анестезії севофлураном та відповідно коригувати вдихувану концентрацію севофлурану.

Під час анестезії севофлураном часто спостерігається брадикардія. Її можна усунути введенням антихолінергічних препаратів.

Дуже рідко повідомлялося про випадки блювання, слиновиділення, ціанозу, передчасних скорочень шлуночків та надмірного пригнічення функції органів дихання.

У собак за застосування севофлурану, як і за використання інших галогенвмісних анестетиків, може спостерігатися тимчасове підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), аланін-амінотрансферази (АЛТ), лактатдегідрогенази (ЛДГ), білірубіну та кількості лейкоцитів. У котів за застосування севофлурану може спостерігатися тимчасове підвищення рівнів АСТ та АЛТ.

Гіпотензія під час анестезії севофлураном може призвести до зниження ниркового кровотоку.

Дуже рідко траплялися випадки злоякісної гіпертермії у чутливих собак та котів

Собаки та коти у стані пригнічення або ослаблені

Дозування севофлурану може потребувати коригування для старих або ослаблених тварин. Дози, необхідні для підтримуючої анестезії, можуть потребувати зменшення приблизно на 0,5% у старих собак (тобто від 2,8% до 3,1% у старих собак з премедикацією та від 3,2 до 3,3% у таких тварин без премедикації). Інформація щодо коригування підтримуючої дози у котів відсутня. Тому коригування проводиться на розсуд лікаря ветеринарної медицини. Клінічний досвід застосування севофлурану тваринам з нирковою, печінковою та серцево-судинною недостатністю свідчить про те, що севофлуран можна безпечно використовувати в цих станах. Однак рекомендується ретельно спостерігати за такими тваринами під час анестезії севофлураном

Севофлуран може спричинити невелике підвищення внутрішньочерепного тиску (ВЧТ) в умовах нормокапнії у собак. У собак з травмами голови або іншими станами, що наражають їх на ризик підвищення ВЧТ, гіпокапнію слід штучно викликати за допомогою контрольованої гіпервентиляції.

Дані, що підтверджують безпеку застосування севофлурану тваринам віком до 12 тижнів, обмежені. Тому його слід застосовувати цим тваринам лише після оцінки співвідношення користі та ризику лікарем ветеринарної медицини.

Використання під час вагітності, лактації чи несучості

Безпечність севофлурану під час вагітності або лактації не встановлена. Однак клінічний досвід застосування севофлурану після індукції пропофолом у сук та кішок, які перенесли кесарів розтин, не виявив жодних негативних наслідків ні у суки чи кішки, ні у потомства.

Використовувати тільки на підставі оцінки співвідношення користі та ризику лікарем ветеринарної медицини.

Взаємодія з іншими засобами або інші форми взаємодії

Внутрішньовенні анестетики:

Севофлуран сумісний з внутрішньовенним введенням барбітуратів та пропофолу, а у котів – з альфаксалоном та кетаміном. У собак одночасне введення тіопенталу може дещо підвищити вірогідність розвитку серцевих аритмій, викликаних адреналіном.

Бензодіазепіни та опіоїди:

Севофлуран сумісний з бензодіазепінами та опіоїдами. Як і у випадку з іншими інгаляційними анестетиками, МАК севофлурану знижується за одночасного введення бензодіазепінів та опіоїдів.

Фенотіазини та альфа-2-агоністи:

Севофлуран сумісний з фенотіазинами та альфа-2-агоністами. Альфа-2-агоністи мають анестезіозахисний ефект, тому дозу севофлурану слід відповідно зменшити. Дані щодо впливу високопотужних альфа-2-агоністів (медетомідину, роміфідину та дексмедетомідину) як засобів премедикації обмежені. Тому їх слід використовувати з обережністю. Альфа-2-агоністи спричиняють брадикардію, яка може виникнути за їх застосування з севофлураном. Брадикардію можна усунути шляхом введення антихолінергічних препаратів.

Антихолінергічні препарати:

Дослідження на собаках та котах показують, що премедикація антихолінергічними препаратами сумісна з анестезією севофлураном.

Використання режиму анестезії ацепромазин/оксиморфон/тіопентал/севофлуран призвело до тривалішого виходу з наркозу у всіх собак, які отримували лікування, порівняно з таким у собак, яким проводили анестезію лише севофлураном.

Використання севофлурану з недеполяризуючими міорелаксантами у собак не досліджувалося. У котів севофлуран у високих дозах продемонстрував певний нейром’язовий блокуючий ефект. У людей севофлуран збільшує як інтенсивність, так і тривалість нейром’язової блокади, викликаної недеполяризуючими міорелаксантами. Нейром’язові блокатори використовувалися у котів, анестезованих севофлураном, без будь-яких неочікуваних ефектів.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі вводять засоби захисту тваринам

Уникати вдихання випарів препарату. Перед застосуванням уважно вивчити листівку-вкладку, під час застосування дотримуватися стандартів техніки безпеки. Операційні кімнати та реанімаційні зони повинні бути забезпечені належною вентиляцією або системами очищення повітря, щоб запобігти накопиченню парів анестетика. Усі системи видалення/екстракції повинні належним чином обслуговуватися.

Вплив анестетиків може завдати шкоди плоду, тож вагітним жінкам і жінкам, які годують груддю, не слід контактувати з препаратом, їм слід уникати операційної та післяопераційної зон, не перебувати в зоні проведення тривалої індукції та підтримання загальної анестезії.

Необхідно застосовувати ендотрахеальну інтубацію з манжетою для процесу підтримання загальної анестезії.

Слід бути обережним під час роботи з флаконом, негайно видаляти будь-які розлив за допомогою інертного та абсорбуючого матеріалу, наприклад тирси.

За потрапляння бризок ветеринарного лікарського засобу на шкіру і/або очі, в ротову порожнину, слід негайно промити їх теплою водою. У разі суттєвої випадкової контамінації персоналу, слід негайно звернутися до лікаря та показати йому листівку-вкладку чи упакування препарату.

Галогеновмісні анестетики можуть спричинити ураження печінки. Севофлуран може спричиняти ідіосинкратичні реакції, які дуже рідко спостерігається після повторного впливу. Симптоми надмірного впливу (вдихання) парів севофлурану на людину включають пригнічення дихання, гіпотензію, брадикардію, тремтіння, нудоту та головний біль. Якщо ці симптоми виникають, потерпілого слід вивести з джерела впливу та звернутися за медичною допомогою.

При наданні медичної допомоги людині слід забезпечити прохідність дихальних шляхів та провести симптоматичне та підтримуюче лікування.

Форма випуску

Флакон із бурштинового скла типу III, що містить 250 мл севофлурану, закритий поліпропіленовою/поліетиленовою кришкою, із захистом від злому, і горловиною з поліетилену високої щільності, упакований в картонну коробку.

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей, місце при температурі від 0 до 30 °C.

Термін придатності – 3 роки.

Термін придатності після першого відкриття у щільно закритому флаконі: 1 рік.

Правила відпуску

Рекомендовано відпуск за рецептом.

Для застосування у ветеринарній медицині!

Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення і виробника

ЛАБОРАТОРІОС КАРІЗОО, С.А. Полігоно Індустріаль Ла Борда Мас Пуядес, 11-12 08140 – КАЛЬДЕС ДЕ МОНБУЇ (Барселона), Іспанія

LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Spain